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从申请受理到附条件批准上市，中间只隔了不到半个月。新春开工之际，国产新冠口服药研发再获新进展。1月29日，据国家药监局官网消息，附条件批准海南先声药业有限公司申报的1类创新药先诺特韦片/利托那韦片组合包装（商品名称：先诺欣）、上海旺实生物医药科技有限公司申报的1类创新药氢溴酸氘瑞米德韦片（商品名称：民得维）上市。在临床疗效方面，先声药业称，先诺欣组病毒载量呈现快速、大幅的下降；用药后第5天，病毒载量对比安慰剂最大下降超96%。先诺欣组核酸转阴时间较安慰剂组缩短约2.2天。君实生物此前公告显示 从申请受理到附条件批准上市，中间只隔了不到半个月。新春开工之际，国产新冠口服药研发再获新进展。1月29日，据国家药监局官网消息，附条件批准海南先声药业有限公司申报的1类创新药先诺特韦片/利托那韦片组合包装（商品名称：先诺欣）、上海旺实生物医药科技有限公司申报的1类创新药氢溴酸氘瑞米德韦片（商品名称：民得维）上市。在临床疗效方面，先声药业称，先诺欣组病毒载量呈现快速、大幅的下降；用药后第5天，病毒载量对比安慰剂最大下降超96%。先诺欣组核酸转阴时间较安慰剂组缩短约2.2天。君实生物此前公告显示，临床前研究显示，VV116对包括奥密克戎在内的新冠病毒原始株和突变株表现出显著的抗病毒作用，且无遗传毒性。在申请于中国上市之前，VV116已在乌兹别克斯坦获得批准用于中重度COVID-19患者的治疗。上述两款药物均为口服小分子新冠病毒感染治疗药物，用于治疗轻中度新型冠状病毒感染（COVID-19）的成年患者。国家药监局要求上市许可持有人继续开展相关研究工作，限期完成附条件的要求，及时提交后续研究结果。值得一提的是，两款国产新冠口服药从申请受理到获批仅隔不到半月，中间还跨过了7天春节假期。展开
